進(jìn)口醫(yī)療器械為原陽縣人民醫(yī)院進(jìn)口,主要用于常規(guī)腫瘤化療。依照有關(guān)規(guī)定,進(jìn)口醫(yī)療器械,收貨人或其代理人應(yīng)向海關(guān)提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》《進(jìn)口醫(yī)療器械備案證》,并按有關(guān)規(guī)定辦理。進(jìn)口商品也應(yīng)附有中文說明書、中文標(biāo)簽、使用說明、標(biāo)簽等內(nèi)容,必須符合《醫(yī)療器械管理條例》的規(guī)定及其相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),并在說明書中載明醫(yī)療器械原產(chǎn)地及代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。
檢驗前先了解醫(yī)療設(shè)備到港、拆裝及安裝調(diào)試情況,先介入,宣貫法律,普及政策等措施,避免貿(mào)易商或使用單位因不了解法規(guī)政策而造成進(jìn)口產(chǎn)品不合格的情況。新鄉(xiāng)海關(guān)工作人員介紹,由于進(jìn)口醫(yī)療器械涉及的相關(guān)法律文件較多,處理流程較長,企業(yè)往往不能做到對整個通關(guān)流程的熟悉掌握,常因其中某項業(yè)務(wù)辦理不熟悉而延誤了進(jìn)口設(shè)備的使用,因此,針對轄區(qū)企業(yè)這一情況,海關(guān)專門采取措施,幫助企業(yè)提高通關(guān)時效。
進(jìn)口自該關(guān)區(qū)的醫(yī)療器械,除醫(yī)院需要的大型設(shè)備外,還包括生物制藥企業(yè)所需的研發(fā)設(shè)備,這些設(shè)備的進(jìn)口對本地制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。在這一年里,新鄉(xiāng)海關(guān)以“六穩(wěn)”為重點,落實“六保”任務(wù),以支持醫(yī)療器械進(jìn)口為重要抓手,主動作為,精準(zhǔn)施策,大力宣傳進(jìn)口醫(yī)療器械的種類、流程、流程,實行“六個保障”。另外,新鄉(xiāng)海關(guān)也推出上門查驗、不驗收貨人、設(shè)備邊調(diào)試邊檢驗等多種模式,即使企業(yè)“少跑路”,又使企業(yè)“少跑路”,使企業(yè)“少跑路”,實現(xiàn)“少跑路”。到九月底,新鄉(xiāng)海關(guān)對醫(yī)療器械進(jìn)口2批,貨值2400多萬元。
接下來,們將根據(jù)“管得住、放得開、效率高、成本低”的要求,在海關(guān)職責(zé)范圍內(nèi),加強(qiáng)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、市場監(jiān)管、醫(yī)院等部門的溝通,提升大型醫(yī)療設(shè)備檢查效率,全力保市場主體,保產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定,助轄區(qū)外貿(mào)進(jìn)口生意興旺。”新鄉(xiāng)海關(guān)檢驗科主任如是說。